刘建民教授
复杂病例
高复发风险难控制
颅内动脉瘤因其高风险、高致死率,一直是神经医学界关注的重点和难点——30%的患者一旦发病便直接死亡,80%的患者如未经过及时诊治,也难逃死亡噩运。而如果早期发现并正确干预则可以彻底消除隐患,与正常人一样健康生存。
如今,在微创治疗颅内动脉瘤的飞速发展过程中,血管支架已经成为临床医生的主要手段。但一部分病人在接受动脉瘤手术后再次复发,这部分患者通常属于大型或者巨大型动脉瘤、梭型动脉瘤等复杂病例。此类复杂病例采用传统的颅内专用支架辅助弹簧圈栓塞治疗,不仅远期复发率较高,而且即刻致密栓塞率低、手术并发症高、手术费用高昂,无法避免动脉瘤瘤体对周围脑组织和结构的压迫,即类似肿瘤的“占位效应”。
疏密有致
新思路提升支架品质
传统支架的主要目的是为了支撑弹簧圈,多采用低金属覆盖率的大网孔设计,其对载瘤动脉的血流动力学影响较小,单独应用很难获得对动脉瘤的有效治疗;而覆膜支架则可能覆盖正常的侧支血管开口,颅内任何分支血管的闭塞都可能造成严重的神经功能障碍。
我们由此设想:如果有一种支架可以疏密不一,在动脉瘤的瘤口处支架网孔小,在动脉瘤两端向远处网孔逐渐变大,这样既可以促进动脉瘤的愈合,也能保证血管分叉处的血液正常流动,不会导致病人神经功能障碍。这种理想化的支架具有高金属覆盖率、低孔率的特征,重塑动脉瘤局部的血液流向,将载瘤动脉向动脉瘤内的冲击血流导向至远端正常血管内,减少局部血流对动脉瘤的冲击,使动脉瘤内血流减少、减慢,以致瘤内血栓形成闭塞,一劳永逸地解决“占位效应”。
相同疗效
费用可降低八成
通过一系列动物实验和临床研究,我们研发的这一新型血流导向装置Tubridge显示出了良好的应用前景。在日前举行的第8届国际脑血管病论坛(世界颅内支架大会)暨第11届东方脑血管病介入治疗大会上,我们公布的FIM研究结果显示,临床应用自主知识产权的新型血流重建装置治疗25名患者共27个动脉瘤,手术成功率98.1%;6个月随访观察动脉瘤治愈率97%。这一研究与大会上公布的国外类似创新结果不相上下,将有助于实现从血流动力学的源头控制动脉瘤,成为治疗复杂巨大动脉瘤的有力武器。而相关费用则较目前治疗手段降低80%,巨大动脉瘤患者“放弹簧圈放进一辆奥迪”的历史有望被改写。
在研究中,我们主要是应用Tubridge治疗一些特殊类型的动脉瘤,如大型或巨大型动脉瘤、复发动脉瘤、梭形动脉瘤、假性动脉瘤等。理论上,采用血流导向装置可以不需要填塞弹簧圈来促进动脉瘤的愈合,但在部分情况下仍需疏松填塞少量弹簧圈,如急性破裂动脉瘤、部分大型或巨大型动脉瘤,以及部分梭形动脉瘤。在安全性方面,尚未发生技术相关的出血性或缺血性并发症,短期随访也未出现新发临床神经功能缺损,短期安全性值得信赖。考虑到本组资料仅为单中心临床研究初步结果,长期的有效性和安全性尚待进一步前瞻性多中心对照研究证实。
转化链条
理念实现的巨大瓶颈
遵循着巨创到微创、难治到易治、不可治到可治的医学普遍发展规律,血流导向理念应运而生,而其不断完善并通过临床印证,则反过来推动了动脉瘤治疗乃至神经介入治疗的进步,并由于医疗费用的减少、手术难度的下降,使得先进技术变得更加可及。而这一成果的取得印证了转化医学的魅力所在。
作为目前临床医学中发展最快的领域之一,神经介入为转化医学提供了宽广的舞台:3D影像、弹簧圈、导管、球囊、支架等都源于临床需求而研发,并最终使患者获益。但国内使用的设备和器具多为进口产品,价格极其昂贵,中国专家要在医疗创新和成果转化方面有实质性的作为,除了善于从临床发现问题、提出解决思路外,还需要外部良好的转化链条和体系保证。从中探索合作多赢的机制、督促合作伙伴摒弃“山寨”而开辟“蓝海”也是医生的使命,尽管这一路径并不轻松。
事实上,此前很多专家都有着深刻的经验和教训,真正缺的不是新思路,而是让想法成为现实的有效平台。长期以来,基础与临床结合不够紧密,临床与产业结合也十分松散,许多项目未经过前期严谨的论证设计等原因,造成我国医学转化效率低下。有文献报道,普遍的成果转化率仅有8%,超过90%的成果没有被转化,更没有直接让病人受益。
我们团队先是发现通过单纯支架尤其是重叠支架可以治愈部分动脉瘤,之后通过调整支架孔率改变血流动力学以提高成功率,进而采用国际上首创的渐变式网孔设计最大限度减少对侧支血管的影响,并最终与合作伙伴在Tubridge的研发上取得了重要进展并得到了临床验证,迈出了我国由神经介入技术大国到神经介入技术强国的第一步。
展望未来,血流重建理念仍将在实践中不断接受检验,5年后乃至10年后的患者长期转归以及对神经医学疾病治疗理念的影响是我们最关注的。也许到那时,循着转化医学理念,又会有更新更巧妙的装置或方法被研发出来用于临床,给患者带来更微创、更安全、更可及、更不可思议的治疗体验,这一趋势在神经介入领域将永远不会改变。
(朱 奎 邱志涛整理)