注册号 国食药监械(进)字2006第3220206号
生产厂商名称（中文） HANAMEDICON株式会社
产品性能结构及组成 本产品由镜片、保存液、玻璃瓶组成，镜片由HEMA、MMA和染色剂制成，负弯月形状。中心区
内曲率半径：8.40±0.20mm；屈光度：0～±20.00D；总
直径：14.00
±0.20mm；透氧系数：8×10-11（
cm2/s)[mlO2/(ml*mmHg)]（允差下限-20%，上限不计）；
含水量：38%±2％；着色情况：蓝、棕、灰、绿、黑；折
射率：1.440±0.5％；佩戴形式：日戴；使用寿命：启封
后1年；灭菌方法：高压蒸汽灭菌。
产品适用范围 该产品能矫近视、远视，使角膜外观变色。
注册代理 北京爱碧视商贸有限公司
售后服务机构 北京爱碧视商贸有限公司
批准日期 2006.02.05
有效期截止日 2010.02.04
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 韩国京畿道利川市护法面安平里127-6
生产场所 韩国京畿道利川市护法面安平里127-6
生产国（中文） 韩国
产品名称（中文） 软性角膜接触镜(隐形眼镜)
产品名称（英文） Soft Contact Lens
规格型号 MAGIC11
产品标准 进口产品注册标准 YZB/KOR 1729-2003 《MAGIC11 型角膜接触镜》
附件
