注册号 国食药监械(进)字2004第3222442号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由聚羟乙基甲基丙烯酸酯类材料制成,日戴型,着浅蓝色；含水量：55%；直径：14.2mm；中心透射比：可见光≥92%,UVA≤0.05ГV,UVB≤0.05ГV；中心厚度：0.07mm；中心内曲率半径：8.6mm,8.8mm；屈光度：＋5.00～-10.00D；透氧量：不得小于20x10-9(cm*mlO2/s*ml*mmHg)；折射率：1.405。
产品适用范围 产品用于视力矫正。
注册代理 美国欧柯莱科技有限公司上海代表处
售后服务机构 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
批准日期 2008.08.24
有效期截止日 2012.08.24
备注 生产者名称由"OcularSciencesIncorporation"变更为"Coopervision Inc"；生产者地址由"1885,Gateway Boulevard,SouthSanFrancisco,California 94080"变更为"6140 StoneridgeMall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A."；售后服务机构由“上海鸿奕医疗器械有限公司”变更为“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2004第3222442号"变更为"国食药监械(进)字2004第3222442号(更)"。原证自发证之日起作废。
变更日期
生产厂商名称（英文） Coopervision Inc
生产厂地址（中文） 6140 Stoneridge Mall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A.
生产场所 475 Eccles Avenue,SouthSan Francisco,California 94080
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Biomedics 55 抗紫外软性隐形眼镜(欧柯莱视55)
产品名称（英文） Biomedics 55 UV Blocking Soft Contact Lenses (Biomedics 55)
规格型号 Ocufilcon D
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA2116《Biomedics 55 抗紫外软性隐形眼镜(欧柯莱视55)》
