注册号 国食药监械(进)字2008第3222416号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该护理液是无菌、硼酸盐缓冲等渗溶液,由聚亚己基缩二胍、泊洛沙姆407、乙二胺四乙酸二钠、羟丙基甲基纤维素、氯化钠、硼酸钠、硼酸组成。产品为无色透明液体,PH值7.40~6.80,渗透压280mosm/kg.H2O~319mosm/kg.H2O,护理液去蛋白率>阳性对照液(标准盐溶液)的去蛋白率。
产品适用范围 适用于软性角膜接触镜,具有清洁、除蛋白、消毒、储存、冲洗、保湿、润滑功能。
注册代理 北京爱尔默医药技术开发有限公司
售后服务机构 上海东盛光学发展有限公司等见附页
批准日期 2008.08.21
有效期截止日 2012.08.20
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) OPTO-PHARM PTE LTD
生产厂地址(中文) 13 Tuas Avenue 12 , Singapore 639035
生产场所 13 Tuas Avenue 12 , Singapore 639035
生产国(中文) 新加坡
产品名称(中文) 多功能隐形眼镜护理液(商品名:Opto-Pharm Multi-Purpose Solution)
产品名称(英文) MULTI-PURPOSE SOLUTION
规格型号 500ml、360ml、350ml、260ml、240ml、120ml、60ml、15ml、10ml.
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SIN 4344-2008《多功能隐形眼镜护理液》