注册号 国食药监械(进)字2007第3251862号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品仅为高频电刀主机部分，工作频率450kHz±10kHz，最大输出功率400W，具有单极切割、单极凝血和双极凝血功能。
产品适用范围 临床用于外科手术时组织切割和凝血。
注册代理 普美医疗用品（东莞）有限公司
售后服务机构 普美医疗用品（东莞）有限公司
批准日期 2007.11.21
有效期截止日 2011.11.20
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） KLS Martin GmbH + Co.KG
生产厂地址（中文） Am Gansacker 1b 79224 Umkirch Germany
生产场所 Am Gansacker 1b 79224 Umkirch Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 高频电刀
产品名称（英文） RF Electro Surgery Unit
规格型号 400
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0343-2006《高频电刀》
