注册号 国食药监械(进)字2005第3311182号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品由高压发生器、X线球管及球管架、限束器、TDR检测器、TDR工作站、高压电缆、天花板球管架（选配）等组成。高压发生器50KW，X射线管（旋转阳极，焦点0.6/1.0），管电压范围40-150kV，管电流范围10-630mA，曝光时间0.001-6.3s。
产品适用范围 用于人体摄影成像诊断。
注册代理 中国医药对外贸易公司
售后服务机构 北京先康科贸有限公司
批准日期 2005.04.30
有效期截止日 2009.04.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Kum San Medical System CO.,LTD
生产厂地址（中文） 442-17,Sangdaewon-dong,Jungwon-gu Seongnam-si,Gyeonggi-do,korea
生产场所 442-17,Sangdaewon-dong,Jungwon-gu Seongnam-si,Gyeonggi-do,korea
生产国（中文） 韩国
产品名称（中文） 数字X线成像系统
产品名称（英文） Digital X-ray imaging system
规格型号 TDR4600-S
产品标准 YZB/KOR 0352-2004《数字X线成像系统》
