注册号 国食药监械(进)字2010第2300464号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由支柱及升降小车、齿科全景成像旋转装置、X射线源组件、头颅摄影横臂(选配)、控制器、激光定位灯、手持曝光开关、全景影像接收装置、头颅影像接收装置(选配)、三维影像接收装置(选配)、图像处理及影像存储系统组成。
产品适用范围 用于齿科全景X射线成像,也可以增加选配功能进行头颅以及三维摄影。
注册代理 上海怡友医疗器械有限公司
售后服务机构 上海怡友医疗器械有限公司
批准日期 2010.02.21
有效期截止日 2014.02.20
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) VATECH Co.,Ltd.
生产厂地址(中文) 23-4, Seogu-dong, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
生产场所 23-4, Seogu-dong, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
生产国(中文) 韩国
产品名称(中文) 数字X射线成像系统
产品名称(英文) Digital X-ray Imaging System
规格型号 PaX-Uni3D
产品标准 进口产品注册标准 YZB/KOR 1155-2009《数字X射线成像系统》