注册号 国食药监械(进)字2008第2222749号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 由显微镜Hi-R900、支架FS2012组成。具体组成与连接为Hi-R900/FS2012左右光学系统之间的放大率差不大于1.5%，在最高放大率视场中心的分辨力≥1800.NA(线对/mm)，手术显微镜在最高放大率时调焦清晰后，改变放大率至最低放大率，不加调焦，视场中心的分辨力不低于20线对/mm。其余参数见产品标准。
产品适用范围 用于眼科手术、外科手术，外科手术需在无菌状态下进行。
注册代理 麦迪塞姆(北京)投资有限公司
售后服务机构 麦迪塞姆(北京)投资有限公司
批准日期 2008.09.12
有效期截止日 2012.09.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） MOELLER-WEDEL GmbH
生产厂地址（中文） Rosengarten 10.D-22880 Wedel,Germany.
生产场所 Rosengarten 10.D-22880 Wedel,Germany.
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 手术显微镜
产品名称（英文） Operating Microscopes
规格型号 显微镜Hi-R900显微镜支架FS2012。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 4493-2008《手术显微镜》
