注册号 国食药监械(进)字2008第2223297号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由显微镜Hi-R1000、显微镜支架FS4-20组成。 显微镜Hi-R1000还可搭配其他型号的显微镜支架(FS3-23、FS3-32、FS3-33),具体组合与连接见产品标准和产品说明书。左右光学系统之间的放大率差不大于1.5%,在最高放大率视场中心的分辨力≥1800.NA(线对/mm),手术显微镜在最高放大率时调焦清晰后,改变放大率至最低放大率,不加调焦,视场中心的分辨力不低于20线对/mm。其余参数见产品标准。
产品适用范围 用于在门诊、手术室、实验室中进行诊断、观察和所有外科手术。
注册代理 麦迪塞姆(北京)投资有限公司
售后服务机构 麦迪塞姆(北京)投资有限公司
批准日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) MOELLER- WEDEL GmbH
生产厂地址(中文) Rosengarten10.D-22880 Wedel,Germany.
生产场所 Rosengarten10.D-22880 Wedel,Germany.
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 手术显微镜
产品名称(英文) Operating Microscopes
规格型号 Hi-R1000,FS4-20
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 4603-2008《手术显微镜》