注册号 国食药监械(进)字2009第2221309号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 整个系统包含一个支架系统和一个显微镜系统。包括电子系统和图像触摸屏(包括图像处理功能MindStream),并有视频显示功能。并含有数字视频记录仪,内置INFRARED 800荧光造影模块,内置BLUE400荧光造影模块,DICOM网络界面。
产品适用范围 该产品用于医疗机构的外科手术。
注册代理 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
售后服务机构 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2009.06.12
有效期截止日 2013.06.11
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Carl Zeiss Surgical GmbH
生产厂地址(中文) 73446 Oberkochen, Germany
生产场所 73446 Oberkochen, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 手术显微镜
产品名称(英文) Surgical Microscope
规格型号 OPMI Pentero with options Blue 400 and Infrared 800、OPMI Pentero
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0127-2009《手术显微镜》