注册号 国食药监械(进)字2009第3460882号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 AmazoniaCroCo冠脉支架是由L-605铬钴合金制成,并预装在快速交换的可扩张球囊导管上。环氧乙烷灭菌,产品为一次性使用。
产品适用范围 适用于治疗与冠状动脉病变相关的心肌缺血综合症。
注册代理 北京圣安科商贸有限公司
售后服务机构 北京天助基业科技发展有限公司
批准日期 2009.03.23
有效期截止日 2013.03.22
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) MINVASYS S.A.S.
生产厂地址(中文) 7,rue du Fosse Blanc, 92230 Gennevilliers - France
生产场所 7, rue du Fosse Blanc, 92230 Gennevilliers - France;20, rue Traversiere, 92230 Gennevilliers - France
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 冠脉支架(商品名:AmazoniaCroCo)
产品名称(英文) Intra-coronary Stents
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 0964-2007《冠脉支架》