注册号 国食药监械（进）字2007第3460877号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 MULTI-LINK ZETA冠状动脉支架系统包括：一个与MULTI-LINK PENTA设计相同而预先固定在球囊上的316L不锈钢支架;二个位于球囊内的不透射线标志，从屏幕上标示球囊的有效长度和扩张支架长度；二个位于输送系统近端的杆状标志（分别距离最远端95 cm和105 cm），指示了与肱动脉或股动脉导引导管末端的相对位置。电子束灭菌。
产品适用范围 MULTI-LINK ZETA冠状动脉支架系统用以扩大冠状动脉管腔的直径，适用于如下情况：有症状的缺血性心脏病人，其病因为孤立的冠状动脉病变；有症状的缺血性心脏病人，其病因为静脉旁路搭桥病变；曾发生心肌梗死的病人的冠状动脉血运重建。
注册代理 美国佳腾国际公司北京代表处
售后服务机构 概腾国际贸易（上海）有限公司
批准日期 2007.05.21
有效期截止日 2011.05.20
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Vascular Cardiac Therapies
生产厂地址（中文） 3200 Lakeside Dr.,Santa Clara，CA 95054-2807
生产场所 Cashel Road,Clonmel, County Tipperary, Ireland; 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 冠状动脉支架系统(商品名：MULTI-LINK ZETA冠状动脉支架系统)
产品名称（英文） Coronary Stent System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA2544-2006《冠状动脉支架系统》
