注册号 国食药监械(进)字2009第3461087号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由支架和球囊扩张导管组成，球囊扩张导管包括座、导管和球囊。支架材料为钴铬合金L-605，球囊材料为低密度聚乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
产品适用范围 该产品用于冠脉狭窄段的支撑。
注册代理 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
售后服务机构 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2009.05.11
有效期截止日 2013.05.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） B.Braun Melsungen AG
生产厂地址（中文） Carl-Braun-Str.1 34212 Melsungen
生产场所 B.Braun Melsungen AG Vascular Systems Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 冠脉支架及其输送系统(商品名：Coroflex Blue)
产品名称（英文） Coronary Stent Systems
规格型号 5025003, 5025004, 5025005, 5025006,5025007, 5025008, 5025013, 5025014, 5025015,5025016, 5025017, 5025018, 5025023, 5025024,5025025, 5025026, 5025027, 5025028, 5025033,5025034, 5025035, 5025036, 5025037, 5025038,5025043, 5025044, 5025045, 5025046, 5025047,5025048.
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0497-2009《冠脉支架及其输送系统》
