注册号 国食药监械(进)字2005第3653422号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 包括BONDEK和BONDEK PLUS两系列产品。线由聚羟基乙酸制成,覆有涂层,紫色或未染色。针由不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 用于一般软组织的缝合或结扎,包括用于眼科手术,不能用于心血管和神经外科手术。
注册代理 美国泰利福公司北京代表处
售后服务机构 美国泰利福公司北京代表处
批准日期 2005.12.13
有效期截止日 2009.12.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Teleflex Medical
生产厂地址(中文) 600 AIRPORT RD.FALL RIVER, MA 02720-4740 U.S.A.
生产场所 600 AIRPORT RD.FALL RIVER, MA 02720-4740 U.S.A.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 可吸收手术缝线
产品名称(英文) BONDEK/BONDEK PLUS Polygycolic Acid Synthetic Absorbable Surgical Suture
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 0191-2005《可吸收手术缝线》