注册号 国食药监械(进)字2004第2651520号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品是单股或多股、无涂层或涂聚己二酸亚丁酯的未染色或染绿色缝线,分为带针和不带针两种。缝线材质为聚对苯二甲酸乙二酯,着色剂为D&C Green No.6。单股缝线规格:9-0~11-0;多股缝线规格:5~8-0。
产品适用范围 该产品适用于一般软组织的缝合与结扎,包括用于心血管、神经外科和眼外科手术。
注册代理 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
售后服务机构 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2004.08.19
有效期截止日 2008.08.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) United States Surgical, a Division of Tyco Healthcare Group, LP
生产厂地址(中文) 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856
生产场所 195 Mc Dermott Road, North Haven, Connecticut 06473 Building911-67,Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731Zona Franca de San Isidro,
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 非吸收性聚酯缝线
产品名称(英文) Polyester Nonabsorbable Suture
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/USA 1814《非吸收性聚酯缝线》