注册号 国食药监械(进)字2007第2400373号
生产厂商名称（中文） 意大利 Instrumentation Laboratory SPA
产品性能结构及组成 肌酸激酶检测试剂盒主要成分：R1：咪唑缓冲液、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸、己糖激酶、NADP、乙酸镁、EDTA-Na2，叠氮钠。R2：咪唑缓冲液、肌酸磷酸、ADP、AMP、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PDH）、五磷酸二腺苷 (AP5A)，EDTA-Na2，叠氮钠。
产品适用范围 该产品用于对人血清中的肌酸激酶进行体外诊断的定量检测。
注册代理 中国医药对外贸易公司
售后服务机构 沃芬医疗设备国际贸易（上海）有限公司
批准日期 2007.03.06
有效期截止日 2011.03.05
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Instrumentation Laboratory SPA
生产厂地址（中文） V.Le Monza 338-20128 Milano
生产场所 V.Le Monza 338-20128 Milano
生产国（中文） 意大利
产品名称（中文） 肌酸激酶检测试剂盒
产品名称（英文） IL Test CK
规格型号 产品编号：0018482100 肌酸激酶 R1：8*10ml 肌酸激酶 R2：4*5ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 1385-2006 《肌酸激酶检测试剂盒》
