注册号 国食药监械(进)字2008第2400113号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成分:尿酸试剂1:4×10ml;尿酸试剂2:1×10ml;智能卡1张。尿酸试剂1:磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH7.0; EHSPT 0.9mmol/L;维生素C氧化酶1000U/L。尿酸试剂2:亚铁氰尿酸140μmol/L;磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH 7.00;氨基-4-安替比林1.85mmol/L;尿酸酶 ≥700U/L;过氧化物酶≥7500U/L。产品有效期:储存在2-8℃,有效期36个月。
产品适用范围 专用于EclecticaTM全自动免疫生化一体式分析仪,测定血清、肝素抗凝血浆及尿中尿酸的浓度。
注册代理 上海亚特斯贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 上海亚特斯贸易有限公司
批准日期 2008.01.31
有效期截止日 2012.01.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Adaltis Italia S.p. A.
生产厂地址(中文) Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生产场所 Via L.Einaudi 7,00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 尿酸检测试剂盒(酶法)
产品名称(英文) EclecticaTM URIC ACID
规格型号 120人份/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 0041-2008 《尿酸检测试剂盒(酶法)》