注册号 国食药监械(进)字2010第2401451号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 由试剂1(R1)和试剂2(R2/R3/SR)组成。R1：3-(环己胺)-1-丙磺酸，NaOH，不反应的表面活性剂;R2/R3/SR：邻甲酚酞络合酮，8－羟基喹啉，稳定剂。产品有效期：15-25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清和血浆,尿液中的钙浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.24
有效期截止日 2014.05.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 钙检测试剂盒(比色法)
产品名称（英文） Calcium(CA)
规格型号 300 tests，4×100 tests，2250 tests;
产品标准 YZB/GEM 0861-2010
