格列美脲适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。 根据公告，2017年度，江苏万邦该药品于中国境内（不包括港澳台地区，下同）销售额约为人民币24,607万元（未经审计）。 目前，在中国境内已上市的格列美脲片包括德国安万特医药公司的亚莫利、石药集团欧意药业有限公司的格列美脲分散片等。据IQVIACHPA数据显示，2017年度，格列美脲片于中国境内销售额约为人民币9.7亿元。 截至2018年12月，公司现阶段针对该药品一致性评价已投入研发费用人民币约602万元（未经审计）。 ▍科伦药业，又一药品首家过评 1月24日晚间，科伦药业发布公告称，科伦药业生产的氢溴酸西酞普兰胶囊（20mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价。 
氢溴酸西酞普兰属于高选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），具有起效较快，不良反应发生率低，对心血管系统影响较小的特点。本品作为新型抗抑郁药，被《老年期抑郁障碍诊疗专家共识（2017年）》、《产后抑郁障碍防治指南的专家共识（2014年）》、《BC指南：成人重度抑郁症的诊断和管理（2013年）》等国内外权威指南推荐为一线抗抑郁药。氢溴酸西酞普兰胶囊已进入国家乙类医保。 此前，科伦药业的同类产品草酸艾司西酞普兰片（10mg）、氢溴酸西酞普兰片（20mg）也已通过一致性评价。前者过评企业已满三家，后者目前仅科伦一家过评。 据公告，科伦药业为国内首家通过氢溴酸西酞普兰胶囊（20mg）一致性评价。截至目前，公司在该产品一致性评价项目上已投入研发费用约696万元人民币。 ▍豪森药业，又一重磅首仿药上市 近日，笔者查询中国上市药品目录集发现，豪森的阿哌沙班片（2.5mg）进入上市药品目录集，为这一品种的国内首仿。根据规定，进入中国上市药品目录集亦视同通过一致性评价。 据了解，阿哌沙班是一种口服的选择性活化Xa因子抑制剂，是继勃林格殷格翰的达比加群和拜耳的利伐沙班之后，是第三个上市的新一代口服抗凝剂。 2007年4月26日，BMS联手辉瑞，宣布合作开发BMS所拥有的新型口服抗凝剂阿哌沙班作为华法林的升级替代产品。 2011年5月20日，阿哌沙班在欧盟获批上市。 随后，2012年12月28日获FDA批准。 2013年1月在中国上市，并在2017年进入了新版医保目录，用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件。 据平安证券研报分析，在近五年，阿哌沙班的全球销售额在快速上涨，2015年突破10亿美元关口，2016年更上涨至33.43亿美元。 根据PBD数据库，在全球上市的口服抗凝药中，沙班类表现相当强势。自2014年开始，氯吡格雷市场份额持续走低，而沙班类逐渐占据主导地位，位列市场份额第一、第二的分别是利伐沙班、阿哌沙班。 
数据来源：药物综合数据库（PDB） 同全球市场相比，口服院抗凝药在中国市场的表现稍有不同。据平安证券分析，2016年阿哌沙班在中国市场销售额仅为0.61亿元。2017年样本医院抗凝药物销售占比前五的分别是利伐沙班、低分子肝素钙、依诺肝素、那曲肝素和低分子肝素钠。 
可见，利伐沙班在中国口服院抗凝药市场同样是名列前茅，但是阿哌沙班的表现较弱。 由于百时美施贵宝阿哌沙班化合物专利号 2022 年 9 月到期，所以，目前豪森的首仿药虽然已经上市，但目前还不能销售。在国外沙班类药物专利到期之前，中国沙班药物应用规模仍将十分有限。 据Insight数据库分析，有相关人士认为，之所以会出现这个情况，但随着中国国内仿制药的获批，在2022年原研药专利过期之后之后，这一局面将被彻底打破。 预计到 2026 年中国沙班类药物的市场供给规模将达到 284.7 亿元，需求规模将达到 274.8 亿元。 附：通过一致性评价药品汇总（截至1月25日）
