注册号 国食药监械(进)字2009第2400089号
生产厂商名称（中文） 美国 伯乐公司
产品性能结构及组成 主要组成成份：微孔板、浓缩清洗缓冲液、酶结合物、样本稀释液、阳性对照、阴性对照、标准品、底物和终止液组成。产品有效期：产品有效期：18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于半定量检测人血清或血浆中的抗SS-B/La抗体，以辅助诊断某些风湿性疾病。
注册代理 伯乐生命医学产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 1000 Alfred Nobel Drive Hercules， CA 94547
生产场所 1000 Alfred Nobel Drive Hercules， CA 94547
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 抗SS-B/La抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称（英文） Autoimmune EIA Anti-SS-B/La test
规格型号 96人份/盒
产品标准 YZB/USA 1705-2006
