注册号 国食药监械(进)字2009第2400857号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分：咪唑(pH值为6.7)，乙酸镁，葡萄糖，N-乙酰半胱氨酸，EDTA，ADP，NADP，AMP，腺苷(5')五磷酸(5')-腺苷，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶，己糖激酶，CK-MM(人)抑制性抗体(羊)，磷酸肌酸。$产品有效期：2-8℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品在医学临床上用于将CK-MB抗体加到试剂中测定人血清或血浆中肌酸激酶的活性。
注册代理 合富医疗科技贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.04.13
有效期截止日 2013.04.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Centronic GmbH
生产厂地址（中文） Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生产场所 Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒(DGKC法)
产品名称（英文） CK-MB Fluid(5+1)
规格型号 双试剂R1 2×100ml;R2 2×20ml;双试剂R1 2×100ml;R2 2×20ml;双试剂R1 3×67ml;R2 3×17ml
产品标准 YZB/GEM 0284-2009
