注册号 国食药监械(进)字2009第2402177号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 R1： 磷酸盐缓冲液，NACL，PEG，防腐剂。R2： 抗人触珠蛋白抗体(兔) ，NaCl，防腐剂。产品有效期:2-8℃保存，有效期24个月。附件:注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人体内血清，血浆中的触珠蛋白的浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 触珠蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） Tina-quant Haptoglobin ver.2
规格型号 100 tests
产品标准 YZB/GEM 1407-2009
