注册号 国食药监械(进)字2010第2401040号
生产厂商名称（中文） 积水医疗株式会社
产品性能结构及组成 D二聚体缓冲液①：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.5) 30mmol/L；D二聚体胶乳液②：鼠抗人D二聚体单克隆抗体胶乳增强颗粒 2.8mg/mL。产品有效期：在2-10°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测血清或血浆中D二聚体的浓度。
注册代理 上海达伊医智商贸有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.04.27
有效期截止日 2014.04.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产场所 3-1，Koyodai 3-chome，Ryugasaki-shi，Ibaraki 301-0852 Japan
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） D二聚体检测试剂盒(乳胶免疫比浊法)
产品名称（英文） Nanopia D dimer
规格型号 D二聚体缓冲液①10mL×1，D二聚体胶乳液②10mL×1；D二聚体缓冲液①10mL×2，D二聚体胶乳液②10mL×2；D二聚体缓冲液①10mL×10，D二聚体胶乳液②10mL×10；D二聚体缓冲液①500mL×1，D二聚体胶乳液②500mL×1；D二聚体缓冲液①1000mL×1，D二聚体胶乳液②1000mL×1
产品标准 YZB/JAP 0501-2010
