注册号 国食药监械(进)字2010第2401190号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1： MES缓冲液，Mg2+，ATP，NADP，防腐剂；试剂2：HEPES缓冲液，Mg2+，己糖激酶(酵母菌)，G-6-PDH(大肠杆菌)，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人体内血清、血浆、尿液和脑脊液中的葡萄糖浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)
产品名称（英文） Glucose HK Gen.3 (GLUC3)
规格型号 800 tests，2200 tests
产品标准 YZB/GEM 0575-2010
