注册号 国食药监械(进)字2010第2402514号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 R1a：磷酸钠、EDTA，R1b：心肌黄酶、NAD+、NBT、草胺酸，R2：3a-羟基类固醇脱氢酶。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 适于手工操作，用于体外定量测定人血清和血浆中总胆汁酸浓度
注册代理 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.08.13
有效期截止日 2014.08.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） RANDOX Laboratories有限公司
生产厂地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产场所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 总胆汁酸检测试剂盒(酶比色法)
产品名称（英文） TOTAL BILE ACIDS(TBA)
规格型号 BI1689/S(10x10ml)：R1a(复溶缓冲液)1x105ml，R2(3a-HSDH)1x25ml， R1b(空白试剂)10x10ml； BI1689/SS(10x50ml)：R1a(复溶缓冲液)10x50ml，R2(3a-HSDH)1x125ml，R1b(空白试剂)10x50ml
产品标准 YZB/ENG 1554-2010
