注册号 国食药监械(进)字2011第2400601号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 TD检测装置:含有有单克隆抗D-二聚体抗体包被的膜的塑料仪器;R1结合物:含有抗D-二聚体抗体的缓冲溶液是使用超微金颗粒进行标记的;R2洗脱溶液:含有牛血清白蛋白和洗涤剂的缓冲溶液;C阳性质控液:含有牛血清白蛋白和稳定剂的纤维蛋白降解产物的缓冲液。产品有效期：保存于2－8℃下,有效期是6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于定量检测血浆中D二聚体浓度。
注册代理 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.02.16
有效期截止日 2015.02.15
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Axis-Shield PoC AS
生产厂地址（中文） P.O.Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo,Norway
生产场所 Kjelsasveien 161 N-0884 Oslo, Norway
生产国（中文） 挪威
产品名称（中文） D-二聚体检测试剂盒(干式免疫散射色谱法)
产品名称（英文） NycoCard D-dimer Single test
规格型号 24 人份/盒
产品标准 YZB/NOR 4292-2010
