注册号 国食药监械(进)字2011第3401215号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 RBG试剂条，RBG SPR，RBG阳性对照，RBG阴性对照，校准品，MLE卡，产品说明书。产品有效期：2-8℃保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品利用酶联荧光测定(ELFA)技术，以定量检测人血清中的风疹病毒IgG抗体。
注册代理 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.04.12
有效期截止日 2015.04.11
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） bioMerieux, SA
生产厂地址（中文） Chemin de 1`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产场所 Chemin de 1`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)
产品名称（英文） VIDAS RUB IgGII (RBG)
规格型号 60测试/盒
产品标准 YZB/FRC 0791-2011
