注册号 国食药监械(进)字2009第2401224号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成份:Eclectica hCG试剂:包含荧光素和牛碱性磷酸酶标记的鼠抗hCG FAb段单克隆抗体,在含有绵羊、马和牛蛋白的Tris缓冲液中(>1%),并加入<0.1%(W/W)叠氮钠。Eclectica hCG校准品1:含5mlU/ml的hCG,<0.1%(W/W)叠氮钠的牛血清。EclecticahCG校准品2:含250mlU/ml的hCG,<0.1%(W/W)叠氮钠的牛血清。智能卡:1张。产品有效期:产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 专用于Eclectica分析仪,用来定量检测人血清和肝素化血浆中的绒毛膜促性腺激素(hCG)的含量。
注册代理 上海亚特斯贸易有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Adaltis Italia S.p.A.
生产厂地址(中文) Via Cristoni,12-Casalecchio di Reno-40033 Bologna Italy
生产场所 Via L. Einaudi,7-00012 Guidonia Montecelio-Rome Italy
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)
产品名称(英文) EclecticaTM hCG
规格型号 100人份/盒
产品标准 YZB/ITA 0744-2009