注册号 国食药监械(进)字2009第3401900号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 微孔板，标准品，阳性对照，阴性对照，酶结合物，样本缓冲液，清洗缓冲液，色原/底物液，终止液。产品有效期:2-8℃保存，有效期1年。附件:注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定性检测人血清或血浆中的巨细胞病毒(CMV) IgM抗体。
注册代理 北京欧蒙生物技术有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.08.24
有效期截止日 2013.08.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生产厂地址（中文） Seekamp 31,D-23560 ,Lubeck, Germany
生产场所 Seekamp 31,D-23560 ,Lubeck, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 抗巨细胞病毒抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
产品名称（英文） Anti-CMV-ELISA (IgM)
规格型号 EI 2570-9601M, 96 × 01(96)
产品标准 YZB/GEM 1160-2009
