注册号 国食药监械(进)字2009第3400862号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 提取液(1号试剂)，含叠氮钠；阳性对照(2号试剂)，含有体外培养、无传染性衣原体抗原和叠氮钠；检测块，含有固定的、抗衣原体的单克隆抗体、兔抗鼠抗体和乳胶标记的抗衣原体的单克隆抗体。产品有效期：2-8℃保存，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 定性检测女性子宫颈棉拭标本或男性尿液标本中沙眼衣原体抗原。
注册代理 英维利斯医疗器械(北京)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.04.14
有效期截止日 2013.04.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Unipath Limited
生产厂地址（中文） Priory Business Park, Bedford, MK44 3UP
生产场所 Priory Business Park, Bedford, MK44 3UP，UK
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 沙眼衣原体检测试剂盒(免疫层析法)(商品名：立明衣原体快速检测试剂(Clearview Chlamydia MF))
产品名称（英文） Diagnostic for Detection of Chlamydia Trachomatis Antigen (Immunochromatography)
规格型号 20人份/盒
产品标准 YZB/ENG 0483-2009
