注册号 国食药监械(进)字2009第2401994号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 【主要组成】测试管内含：IBX4041组分溶于醋酸钾缓冲液中；显色剂为氢氧化钠溶液。产品有效期:2-26℃保存，有效期12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定性检测阴道提取物样本中唾液酸酶活性。
注册代理 北京明悟德生物技术有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.08.31
有效期截止日 2013.08.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Gryphus Diagnostics,L.L.C.
生产厂地址（中文） 2800 Milan Court, Suite 235, Birmingham, AL 35211 USA
生产场所 2200 Sutherland Ave. Suite H101 Knoxville, TN, 37919
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 细菌唾液酸酶检测试剂盒(唾液酸酶法)(商品名：BVBLUE 细菌性阴道病快速诊断试剂)
产品名称（英文） BVBLUE Enzyme activity test(BVBLUE A Rapid Diagnostic for Bacterial Vaginosis)
规格型号 25人份/盒
产品标准 YZB/USA 1240-2009
