注册号 国食药监械(进)字2009第3402832号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 【主要组成】致敏粒子、未致敏粒子、阳性对照、血清稀释液。产品有效期:2~10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 体外检测人血清中的肺炎支原体抗体。
注册代理 珠海丽珠试剂股份有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.12.10
有效期截止日 2013.12.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) FUJIREBIO INC.
生产厂地址(中文) 62-5,NIHONBASHI HAMACHO 2-CHOME CHUO-KU, TOKYO 103-0007
生产场所 51,Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo,192-0031
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 肺炎支原体抗体检测试剂盒(被动凝集法)(商品名:赛乐迪亚-麦可II (SERODIA-MYCO II))
产品名称(英文) Diagnostic Kit for Measurement of Antibodies to Mycoplasma pneumoniae (Passive Particle Agglutination)
规格型号 5次定量测试×5(25人份/盒)
产品标准 YZB/JAP 1885-2009