注册号 国食药监械(进)字2004第3400269号
生产厂商名称（中文） 德国罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 本产品由R1（缓冲液、TOOS、酶）：磷酸盐缓冲液0.05mol/L、PH7.8、TOOS7mmol/L、脂肪乙
醇聚乙二醇醚4.8%、抗坏血酸过氧化物酶≥5U/mL
；R2（缓冲液、酶、4-氨基安替比林）：磷酸盐缓冲液
0.1mol/L、PH7.8、铁氰化钾0.30mmol/L、4-氨基安替比
林≥3mmol/L、脲酶≥0.5U/mL、POD≥1U/mL组成。
产品适用范围 本产品用于检测人体血清、血浆及尿标本中的尿酸。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司北京办事处
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2004.03.05
有效期截止日 2008.03.04
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 尿酸诊断试剂盒
产品名称（英文） UA Plus
规格型号 试剂1：6×66ml；试剂2：6×16ml *试剂1：6×258ml；试剂2：6×68ml *试剂1：4×641ml；试剂2：4×278ml
产品标准 YZB/GEM1644《尿酸诊断试剂盒 UA Plus》
