注册号 国食药监械(进)字2005第3402132号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 R1胆固醇试剂 PIPES缓冲液* 75mmol/L pH6.8 、Mg2+ 10mmol/L、胆酸钠0.2mmol/L、4-氨基安替比林≥0.15mmol/L、酚≥4.2mmol/L、脂肪族聚乙二醇醚 1%、胆固醇酯酶 ≥0.5kU/L、胆固醇氧化酶 ≥0.15kU/L、过氧化物酶 ≥0.25kU/L、稳定剂、防腐剂。
产品适用范围 胆固醇(CHOL:cholesterol)诊断试剂盒试剂盒应用于检测人体血清、血浆标本中的胆固醇。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司北京办事处
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 胆固醇(CHOL:cholesterol)诊断试剂盒
产品名称（英文） CHOL:cholesterol
规格型号 1491458 12×65ml、1875540 6×258ml、1875523 4×641ml
产品标准 YZB/GEM 0923-2003《脂类检测试剂盒》
