注册号 国食药监械(进)字2004第3402506号
生产厂商名称(中文) 德国罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 该产品由R1:缓冲液、R2:β2微球蛋白抗体和标准品组成。R1成份及浓度:TRIS/HCL缓冲液:
80mmol/L pH
8.7、NaCl:19g/L、EDTA:2g/L、防腐剂;R2成份及浓度
:包被多克隆抗人β2-微球蛋白抗体(兔)的乳胶颗粒:
0.5g/L、防腐剂;标准品成份:β2-微球蛋白(人)。配
套使用罗氏、日立生化分析仪。
产品适用范围 免疫透射比浊定量测定人血清和血浆的β2-微球蛋白。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处
售后服务机构 罗氏诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2004.11.19
有效期截止日 2008.11.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) β2微球蛋白诊断试剂盒
产品名称(英文) β2 -Microglobulin
规格型号 1660551:R1:2×12ml,R2:2X12ml,标准品:1×1ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1175 《β2微球蛋白诊断试剂盒》