注册号 国食药监械(进)字2005第3401715号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒主要成份为：R1:3-[N-吗啉基]丙烷 25 mmol/L；磺酸缓冲液，pH 7.4; 叠氮钠：0.09% ； 小牛血清白蛋白：1.0%；R2:人IgG合成乳胶：批号特异性 ； 叠氮钠：0.09%
产品适用范围 该试剂盒专用于Bayer公司ADVIA系列全自动生化分析仪（2400/1650/1200）， 在临床医学体外诊断中用于测量人血清中风湿因子的浓度。
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生产厂地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 类风湿因子诊断试剂盒
产品名称（英文） Rheumatoid Factor Reagents
规格型号 R1：2×8.7mL；R2：2×4.5mL REF:00655137
产品标准 YZB/USA 0665-2005《类风湿因子诊断试剂盒》
