注册号 国食药监械(进)字2004第3401217号
生产厂商名称（中文） 德国罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 此试剂盒由3部分组成：*M：链霉亲和素包被的微粒（透明瓶盖），1 瓶，6.5ml 。链霉亲和素
包被的微粒浓度0.72mg/ml，生物素结合能力 470ng 生物
素/ml 粒子。含防腐剂。*R1：生物素标记的抗肌红蛋白
单克隆抗体（灰盖），1 瓶，10ml 。*生物素标记的抗肌
红蛋白单克隆抗体浓度7.0mg/l，磷酸缓冲液
0.085mol/l，pH6.5 。含防腐剂。*R2：Ru(bpy)32+ 标记
的抗肌红蛋白单克隆抗体（黑盖），1 瓶，10ml 。
*Ru(bpy)3 2+ 标记的抗肌红蛋白单克隆抗体浓度
6.0mg/l，磷酸缓冲液0.085mol/l，pH6.5 。含防腐剂。
产品适用范围 此试剂盒应用于罗氏诊断的全自动免疫分析仪系统，用于检测人体血清、血浆标本中的肌红蛋白。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司北京办事处
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2004.07.19
有效期截止日 2008.07.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 肌红蛋白诊断试剂盒
产品名称（英文） Myoglobin
规格型号 100份检测 (12178214)
产品标准 YZB/GEM 1587《肌红蛋白诊断试剂盒》
