注册号 国食药监械（进）字2007第2401120号
生产厂商名称（中文） 德国 Roche Diagnostics GmbH德国罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 由试剂1和试剂2组成。试剂R1: 缓冲液TRIS*缓冲液、聚乙二醇、 乙二胺四乙酸、防腐剂。试剂 R2: 抗－白蛋白抗体抗－人白蛋白多抗（绵羊）、TRIS缓冲液、防腐剂。
产品适用范围 此试剂盒应用于在罗氏全自动临床生化分析仪中用免疫比浊体外定量测定人尿液，血清，血浆和脑脊液中（白蛋白在脑脊液/血清中的比率）的白蛋白。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产场所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 白蛋白诊断试剂盒
产品名称（英文） Tina-quantAlbumin
规格型号 试剂R1:6x20 ml 试剂R2: 6x5 ml；
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0347-2007白蛋白诊断试剂盒
