注册号 国食药监械(进)字2008第2401136号
生产厂商名称（中文） 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 R1：磷酸盐缓冲液、NacL、EDTA、防腐剂；R2：抗人脂蛋白(a)抗体、NaCl、稳定剂、防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量测定人血清、血浆中脂蛋白 (a)的含量。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.05.06
有效期截止日 2012.05.05
备注 承产单位：Dako Denmark A/S
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产场所 Produktionsvej 42 ，DK-2600 Glostrup ，Denmark
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 脂蛋白(a)诊断试剂盒
产品名称（英文） Lipoprotein (a)
规格型号 R1：2 ×15 ml, R2：2×4 ml； 校准品：→1 ×1 ml
产品标准 YZB/GEM 1575-2008
