注册号 国食药监械(进)字2008第2402206号
生产厂商名称（中文） 德国 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 【主要组成】R1：EDTA；R2：磺胺酸、盐酸；R2a：亚硝酸钠。产品有效期：15-25℃，有效期30个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于定量测定人血清或血浆中的直接胆红素浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.07.28
有效期截止日 2012.07.27
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 直接胆红素诊断试剂盒
产品名称（英文） Direct bilirubin
规格型号 R1:5×17ml, R2:5×6ml, R2a:1×3ml; R1:2×8ml, R2:6×70ml, R2a:2×22ml
产品标准 YZB/GEM 1885-2005
