注册号 国食药监械(进)字2008第2401791号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分:试剂1：乙酸钠缓冲液、氨基磺酸、表面活性剂、增溶剂。试剂2：盐酸、重氮盐。产品有效期：2-8℃储存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于Roche/Hitachi MODULAR P/D分析仪上定量测定成年人和新生儿血清和血浆中的总胆红素。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.07.01
有效期截止日 2012.06.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 总胆红素诊断试剂盒
产品名称（英文） TBILI
规格型号 试剂1:6×62ml,试剂2:6×19ml;试剂1:6×250ml,试剂2:6×80ml 试剂1:4×641ml,试剂2:4×182ml
产品标准 YZB/GEM 1753-2003
