注册号 国食药监械(进)字2008第2402040号
生产厂商名称（中文） 德国 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 【主要组成】R1：磷酸盐缓冲液、氯化钠、聚乙二醇、防腐剂；R2：抗人α1-抗胰蛋白酶抗体、氯化钠、防腐剂。产品有效期：2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量测定人血清和血浆中的α1-抗胰蛋白酶浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.07.11
有效期截止日 2012.07.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） α1-抗胰蛋白酶诊断试剂盒
产品名称（英文） Tina-quant α1-Antitrypsin ver.2
规格型号 100 tests
产品标准 YZB/GEM 4137-2008
