注册号 国食药监械(进)字2008第2402207号
生产厂商名称（中文） 德国 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 【主要组成】R1：TRIS缓冲液、L-丙氨酸、NADH、LDH(微生物)、防腐剂。R2：α－酮戊二酸盐、防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量测定人血清和血浆中的丙氨酸氨基转移酶。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.07.28
有效期截止日 2012.07.27
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 丙氨酸氨基转移酶诊断试剂盒
产品名称（英文） Alanine aminotransferase
规格型号 R1:4x66mL, R1a→4x66mL , R2:4x16mL; R1:6x250mL, R1a→6x250mL , R2:6x66mL; R1:4x653 mL, R1a→4x653mL , R2:4x283ml；R1:12x50ml, R1a→12x50ml/24x25ml, R2:3x44ml
产品标准 YZB/GEM 0375-2007
