注册号 国食药监械(进)字2006第3220953号
生产厂商名称(中文) 日本 豪雅公司(HOYA株式会社)
产品性能结构及组成 HOYAAF-1(UY)人工晶体是后房型人工晶体,单件式结构,由晶
体主体、支撑部分两部分构成。黄色的光学部分由一种含
有紫外线吸收剂和黄色染料的疏水性丙烯酸材料组成的,
蓝色的支撑部分(C型襻)由PMMA组成,采用一体成形的
方法制成。光学形状:双凸;屈光范围+4D~+40D;折
射率(e线)1.520(23℃);已灭菌(环氧乙烷灭菌)。
产品适用范围 HOYA AF-1(UY)人工晶体适用于白内障摘除或老年性,外伤性或先天性白内障晶状体超声乳化手术后的人工晶体植入。
注册代理 上海日新医药发展有限公司北京办事处
售后服务机构 沈阳市银海医疗用品有限公司
批准日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 东京都新宿区中落合2-7-5
生产场所 埼玉县儿玉郡儿玉町大字共荣南共和350-7
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 人工晶体
产品名称(英文) Intraocular Lens
规格型号 HOYA AF-1(UY)人工晶体(编码:YA-55BB; YA-60BB)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 3233-2005 《HOYA AF-1(UV)人工晶体》(编码:YA-55BB YA-60BB)