注册号 国食药监械(进)字2007第3221868号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该人工晶体为一片式后房人工晶体,由PMMA材料制成,MZ60MD屈光度范围为+3.0D~-3.0D,MZ60PD屈光度范围为-4.0D~-10.0D,其余型号的人工晶体屈光度范围为+4.0D~+34.0D。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 这些后房型人工晶体适用于成人患者(白内障摘除后)晶体植入,用于无晶体眼的视力矫正。可植于囊袋内或睫状沟内。
注册代理 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
售后服务机构 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
批准日期 2007.11.21
有效期截止日 2011.11.20
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Alcon Laboratories, Inc.
生产厂地址(中文) 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生产场所 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 人工晶体
产品名称(英文) UV-Absorbing PMMA Single-Piece Posterior Chamber Lenses
规格型号 LX90BD, MC60BD, CZ70BD, MZ30BD, MZ60BD, MZ60PD, MZ60MD
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0238-2007《人工晶体》