注册号 国食药监械(进)字2009第3220890号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 本产品为单件可折叠式、后房型、非球面人工晶体。由HEMA(甲基丙烯酸羟乙酯)材料制成，含有紫外线吸收剂。人工晶体在紫外光谱范围内的平均透过率＜10%，光学形状为等凸透镜片，襻结构为改良C型，光焦度范围：+5.0D～+36.0D。产品经高压蒸汽灭菌，一次性使用。
产品适用范围 该产品为光学植入物，用于替代人眼晶状体以矫正无晶状体患者的视力。适用于以环形撕裂前囊切开术，保留完整后囊并使用超声波乳化术移除白内障的患者。
注册代理 深圳市新产业眼科新技术有限公司
售后服务机构 深圳市新产业眼科新技术有限公司
批准日期 2009.03.23
有效期截止日 2013.03.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Lenstec Inc.
生产厂地址（中文） 2870 Scherer Drive Suite 300, St. Petersburg, Florida 33716, USA
生产场所 Building 1 Unit 2A Newton Industrial Estate Christ Church Barbados
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 人工晶体
产品名称（英文） Intraocular Lens
规格型号 SOFTEC HD
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0213-2009《人工晶体》
