从武汉、上海模式 看国家带量采购走向

润宝医疗网11月16日讯　“备受关注的武汉带量采购拟入围名单终于出炉。对比议价名单，超过八成的辅助用药企业或因“吃不消”选择弃标，辅助用药的量价挂钩思路可行吗？充分参考上海模式的国家带量采购政策走向如何？” 　　武汉模式： 　　降价幅度超乎预期，逾八成辅助用药弃标 　　11月13日，武汉市公布第一批药品带量议价拟入围候选结果。公告指出，本次入围品规将于12月1日开始执行新的带量采购价格，其他未议价成功的品种品规暂停交易。 　　10月，武汉市公布2018年第一批带量采购品种名单、采购量，以及具体议价细则。此次带量采购谈判名单分为目录一（36个治疗性用药）和目录二（12个辅助用药） 　　目录一为包括肿瘤药物、心血管系统用药、抗病毒药物等36个常见的治疗性用药，降价幅度为3%-5%以上；目录二为包括注射用血栓通、丹参川穹等12个辅助用药，降价幅度在30%以上。虽然近年，辅助用药的限制明显，但30%的降价幅度还是超乎预期。 　　考虑到目前各地招标政策基本都是不高于全国最低价，超过30%降价幅度无疑对全国价格体系影响巨大，新康界通过对比谈判名单和候选名单就发现，目录二的12个辅助用药中，仅注射用磷酸肌酸钠、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐等2个品规入围，包括血栓通、丹参川弓嗪等大品种在内的10个辅助用药将暂停交易。 　　而目录一的36个常用药中，仅卡培他滨、氯沙坦钾氢氯噻嗪两个品种选择弃标。由于本次武汉市带量采购是达到目标价位即可入围，赛诺菲的氨磺必利片、磷酸氟达拉滨，正大天晴的奥美沙坦酯片，杭州朱养心药业的非布司他片，诺华的来曲唑、缬沙坦氢氯噻嗪，丽珠的亮丙瑞林，浙江仙琚的罗库溴铵，苏州天马医药的胸腺法新等9个品种为独家入围，其余25个品种由2家或3家企业共同入围，根据《武汉市公立医院药品带量采购工作方案》，采购量是根据上年度采购情况和下年度采购计划设定的。 　　需要注意的是，武汉并未“4+7”带量采购试点城市，先导片的开启意味着国家正式带量采购进入倒计时阶段。 　　武汉市第一批药品带量议价拟入围候选结果公示 　　上海模式： 　　通过一致性评价品种降价压力最大 　　而“4+7”试点城市中，上海已经先行。9 月11日，国家试点联合采购办公室在上海召开座谈会，会上介绍了药品集中采购的要求及操作方法，并公布了第一批一致性评价带量采购目录。 　　上海带量采购由上海市医药集中招标采购事务管理所负责，上海市医药集中招标采购事务管理所是上海市人力资源和社会保障局所属事业单位。上海市医药招标采购是上海医保局管的，国家医保局成立以后，一致性带量采购就充分参考了上海带量采购模式。 　　上海前两批带量采购对未中标品种的采购限制十分严格，中标企业占据全部份额。今年6月，上海公布第三批带量采购名单，拿出上海市50%的市场份额给中标企业，未中标企业分食剩余50%的“蛋糕”。而国家推动的11城带量采购，同样拿出60-70%的市场份额给中标企业，其他企业只能分享剩余的30-40%份额。 　　值得一提的是，上海模式中，对于过一致性评价的产品还会在药检所开展溶出曲线试验复核。这意味着上市后的产品也会要面临抽查，有效控制“一致性评价”不会变成“一次性评价”。 　　带量采购政策对比 　　新康界查询通过一致性评价和中国上市化学药品目录集发现，33个产品中没有原研竞争，国内厂家完全独家的品种有5个，分别为福辛普利钠片、盐酸帕罗西汀片、注射用培美曲塞二钠和盐酸右美托咪定注射液、硫酸氢氯吡格雷片25mg。 　　只需要和原研竞争的产品有阿法骨化醇片0.5ug、阿奇霉素、奥氮平、氟比洛芬、吉非替尼、赖诺普利5mg、利培酮1mg、硫酸氢氯吡格雷片75mg、氯沙坦钾片、孟鲁司特钠片、曲马多、伊马替尼、依那普利、左乙拉西坦，上述产品国产降价幅度无需太大就可以中标了，降价压力相对较小。 　　而降价压力主要集中在氨氯地平、蒙脱石、瑞舒伐他汀、头孢呋辛、替诺福韦等通过一致性评价的品种上。 　　从上海三批带量采购的情况来看，投标企业数量多的品种，价格降幅较大，预计通过一致性评价企业数量3家以上的降价幅度将在30%以上。而国家带量采购政策规定入围的生产企业在3家及以上的采取招标采购的方式；入围生产企业为2家的，不构成充分竞争，采取议价采购的方式；入围生产企业只有1家的，缺乏竞争，采取谈判采购的方式，更是给予竞争格局好的品种更多议价权。 　　 “4+7”试点城市第一批带量采购目录　　 （标黄指独家品种） 　　牵一发而动全身，企业吃不吃得消？ 　　从某种程度来说，带量采购可能对医药产业带来冲击。国家试点带量采购消息一传出，医药板块股市大幅下挫，整体估值水平下滑，走势跑输大盘，市场担心政策全面铺开后，药品中标价格大幅下降，一旦采购上量滞后，企业利益就可能受损。 　　对于武汉市场而言，30%的降幅将大大影响全国价格体系，不少企业可能因压力选择弃标。过往也有些企业因为价格低而放弃上海市场，但11城的药品市场大概占全国药品市场20-30%，意味着中标企业直接获得全国12-21%的市场份额，招商证券在研报中指出，11城的市场不可能放弃。 　　 “降价要求可能会影响企业做一致性评价的积极性”万乐药业总经理袁庆表示，“带量采购确实可以扩大市场份额，但对于耗费不少精力和财力去做一致性评价的企业来说，要求降价，以价换量，可能会使相当一部分企业失去动力和信心。” 　　短期来看，率先通过一致性评价的企业将享受政策红利，以价换量，削减销售费用，但随着其他通过一致性评价企业的加入，报价逐步走低，盈利前景不确定性加大。 　　对于享受剩余30-40%的空间的未中标企业而言，带量采购所确定的价格会作为医保支付价确立的标杆价格，这也意味着那些没有降价的原研药和其他仿制药在剩余的市场上还是只能按照带量采购价格来获得医保报销，最终逼迫所有的药价都下降。 　　长远来说，带量采购的目的，是为了让市场机制来形成药品价格。 　　国产仿制药定价偏高，销售费用占比大一向为社会大众所诟病，在此前的深圳BT领袖峰会上，中国医药企业管理协会副会长王学恭在接受记者采访时表示，“最重要的是提供新的采购理念、方法，除了降价之外，还要把过去的价格梯度挤得更加扁平。”