注册号 国食药监械(进)字2008第3222163号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 由晶体主体、襻两部分构成，襻与晶体主体分为不同材质的三件式结构，光学材料为HEMA(甲基丙烯酸羟乙酯)。性能指标：总直径12.00mm，主体直径5.75mm，光学区直径5.10mm.
产品适用范围 用于植入眼内代替人体晶体以矫正无晶体病人的视力。
注册代理 深圳市新产业眼科新技术有限公司
售后服务机构 深圳市新产业眼科新技术有限公司
批准日期 2008.07.22
有效期截止日 2012.07.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） LENSTEC INC.
生产厂地址（中文） 2870 Scherer Drive Suite 300, St. Petersburg, Florida 33716, USA
生产场所 Building 1 Unit 2A Newton Industrial Estate Christ Church Barbados
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 折叠式后房人工晶体
产品名称（英文） HEMA Intraocular Lenses
规格型号 SOFTEC I
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0471《折叠式后房人工晶体》
