注册号 国食药监械(进)字2008第3222624号
生产厂商名称（中文） 美国 爱尔康公司
产品性能结构及组成 该产品由两部分组成：一是可以高压消毒的可以重复使用的钛手柄(Handpiece)；一是经环氧乙烷灭菌的、一次性使用的推注头(Cartridge),推注头由聚丙烯材料制成。
产品适用范围 该产品用于植入Alcon认可的AcrySof丙烯酸酯可折叠式人工晶体。
注册代理 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
售后服务机构 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
批准日期 2008.09.01
有效期截止日 2012.08.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Alcon Laboratories, Inc.
生产厂地址（中文） 6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生产场所 6065 Kyle Lane Huntington, West Virginia 25702;714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608;
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 人工晶体植入系统
产品名称（英文） MONARCH II/III IOL Delivery System
规格型号 手柄型号：8065977771、8065977773；推注头型号：推注头“B“ 8065977758、推注头“C“ 8065977759、推注头“D“ 8065977763
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4377-2008 《人工晶体植入系统》
