注册号 国食药监械(进)字2008第3223543号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料组成,紫外光谱范围的透过率小于10%。该产品无菌状态提供,一次性使用。
产品适用范围 该产品为后房人工晶体,用于供眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体,恢复白内障弱视或失明等患者视力。
注册代理 哈尔滨盈智科技开发有限责任公司
售后服务机构 哈尔滨盈智科技开发有限责任公司
批准日期 2008.12.19
有效期截止日 2012.12.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) U.S. IOL,INC
生产厂地址(中文) 2500 Sandersville Rd., Lexington, KY 40511, USA
生产场所 2500 Sandersville Rd., Lexington, KY 40511, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 人工晶体(商品名:优视(US))
产品名称(英文) PMMA Intraocular Lenses
规格型号 651UV
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4838-2008《人工晶体》